1.准备阶段
清洗灭菌：使用去离子水清洗药用洁净西林瓶，然后进行干燥。随后，将西林瓶放入灭菌柜中，经180℃高温干热灭菌90分钟。
药液配制：配制含有寡肽因子、赋形剂和保护剂的药液，并通过0.22um滤膜过滤除菌。之后，将药液灌装到西林瓶中，并半加塞胶塞。
2.冷冻阶段
预冷与冷冻：在原料冷冻的同时，对真空干燥室进行预冷，以降低干燥室内的温度，为后续干燥阶段做好准备。然后将经过处理的原料注入到冷冻器中，通过冷却制冷剂或冷冻板的方式快速冷冻，使原料迅速冻结成均匀分布的冰晶。
3.冻干阶段
主干燥：将冻结的样品转移到冻干机的样品托盘上，在控制的环境下逐渐升温至所需温度，以促进水分的挥发和蒸发。同时，打开冻干机的真空泵，开始主要冻干过程。真空泵将降低样品周围的压力，使水分以气体的形式从样品中挥发出来，而冻干机中的冷凝器会将水分冷凝并排出系统。
辅助加热（如需要）：如果样品中的水分含量较高，可以进行辅助加热，通过加热样品来加速水分的蒸发和去除过程。
4.冻干粉底冻干机结束与包装阶段
结束冻干：当样品中的水分减少到要求的含量时，冻干机会自动停止真空泵和加热。此时，样品已经完成冻干过程。
收集粉末：打开冻干机的样品托盘，取出已冻干的粉末。注意要使用无菌工具和容器，以避免粉末的污染。
脱附与研磨（如需要）：将冻干粉从干燥室内取出，进行脱附处理，以去除表面的杂质和水分。然后，将脱附后的冻干粉进行研磨，控制颗粒的大小在一定范围内，以提高冻干粉的均一性和可溶性。
包装：将研磨后的冻干粉进行包装，确保包装材料的密封性和防潮性，以保证冻干粉在储存和运输过程中的品质不受影响。
更新时间：2024-11-01
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